Penguji Integritas Penyegelan Kemasan

Untuk menjamin mutu dan keamanan obat-obatan, pengujian integritas segel pada kemasan farmasi sangatlah penting. Pengujian ini dirancang untuk melindungi produk farmasi dari kontaminasi dengan mencegah kontaminan seperti kelembapan, oksigen, dan mikroorganisme memasuki kemasan. Penguji Integritas Penyegelan Kemasan cocok untuk menyegel integritas semua jenis kemasan farmasi seperti botol, tas, kotak, ampul, vial, isi ulang, injeksi pra-isi (PFS), blow-fill-seal (BFS) dan form-fill- segel (FFS). tes.

Model:MFT-1000

mengirimkan permintaan

Cina Penguji Integritas Penyegelan Kemasan pemasok

Penguji Integritas Penyegelan Kemasan cocok untuk menguji integritas penyegelan kemasan farmasi guna mencegah kelembapan, oksigen, dan mikroorganisme mengkontaminasi produk. Obat-obatan: botolan, kantong, kotak, ampul, vial, selongsong peluru, jarum yang sudah diisi sebelumnya (PFS), (BFS), (FFS), dll.

Kaleng semprot: kaleng semprot pendorong; kaleng semprot berlapis kantong; kaleng semprot "jaket energi"; kaleng semprot tabung fleksibel.

Fitur:

●Mematuhi standar USP <1207>, ASTM F2338, dan standar FDA.

●Deteksi semi-otomatis, cocok untuk pengujian batch kecil dan multi-variasi.

●Pengujian non-destruktif non-destruktif, akurasi tinggi, kemampuan pengulangan, sensitivitas.

●Instrumen ini digunakan untuk tekanan vakum, deteksi perbedaan peluruhan tekanan.

●Laju kebocoran dapat secara otomatis diubah menjadi bukaan cacat μm.

●Penyimpanan database hasil pengujian untuk memudahkan manajemen kualitas.

●Antarmuka manusia-mesin tipe sentuh, pengoperasian yang sederhana dan cepat: setelah mengatur/memilih program pengujian, hanya perlu memasukkan/mengeluarkan sampel pengujian secara manual.

Fungsi keuntungan:

●Adpot optimasi otomatis sistem Linux.

●Secara otomatis menguji laju aliran dan mengubah ukuran bukaan selama keseluruhan proses.

●Fungsi kalibrasi laju kebocoran otomatis.

●Dilengkapi dengan kebocoran standar (botol positif standar).

●Pengelolaan otoritas pengguna empat tingkat memenuhi persyaratan FDA 21CFR PART 11.

●Dengan fungsi jejak audit.

●Desain terpisah, ruang uji terletak di atas host, dan berbagai ruang uji dapat disediakan sesuai dengan jenis produk yang berbeda.

●Kami juga menyediakan layanan pendukung terkait dengan pengujian kekencangan, termasuk produksi botol positif, standar laju kebocoran/kebocoran tahunan verifikasi, pengembangan dan verifikasi parameter metodologis sampel, dll.

●Rongga pengujian disesuaikan dengan kebutuhan pelanggan untuk memastikan bahwa rongga pengujian sepenuhnya cocok dengan produk pelanggan, serta pengujian yang cepat dan sensitif.

Diferensial sensor tekanan	±2kpa, kesalahan≤0,5%F.S.
Diferensial resolusi tekanan	0. 1pa
Tekanan uji sensor	Kesalahan≤±1%F.S.
Kisaran tekanan uji	-0. 1～0,2MPa/-0. 1～0,7MPa/-0. 1～1,0MPa
Minimum bukaan yang dapat dideteksi	1,5μm (untuk kantong IV minimal 5μm)
Metode tampilan	Layar sentuh berwarna 10 inci
Tegangan	AC100V-240V, 50/60Hz, daya ≤200W
Berat	Tuan rumah: 30kg
Jejak audit	Penyimpanan ≥5 tahun Beberapa log peristiwa, yang dapat ditanyakan berdasarkan waktu
Otoritas pengelolaan	Login dengan nama pengguna dan kata sandi, otoritas level 4 , memenuhi persyaratan FDA 21CFR PART 11
Fungsi cetak	Pencetak bawaan
Catatan sejarah	Penyimpanan ≥5 tahun
Cadangan data	Mendukung disk U untuk mengekspor data
Keluaran sinyal	(4-20) mA, RS485, keluaran alarm 12V
Dimensi	430655420(tinggi1)*330(tinggi2)mm