Penguji pengemasan pengemasan integritas

Untuk memastikan kualitas dan keamanan obat -obatan, pengujian integritas segel dari kemasan farmasi sangat penting. Pengujian ini dirancang untuk melindungi produk farmasi dari kontaminasi dengan mencegah kontaminan seperti kelembaban, oksigen dan mikroorganisme memasuki kemasan. Pengemasan pengemasan integritas penyegelan cocok untuk menyegel integritas untuk semua jenis kemasan farmasi seperti botol, tas, kotak, ampul, botol, isi ulang, suntikan pre-filled (PFS), blow-fill-seal (BFS) dan bentuk-fill-seal (FFS). tes.

Model:MFT-1000

mengirimkan permintaan

MFT-1000 China Packaging Sealing Integrity Tester

Pengemasan Pengemasan Integritas Tester cocok untuk menyegel pengujian integritas kemasan farmasi untuk mencegah kelembaban, oksigen, dan mikroorganisme dari produk yang terkontaminasi. Obat -obatan: Botol, kantong, kotak, ampul, botol, kartrid, jarum prefilled (PFS), (BFS), (FFS), dll.

Semprotan Kaleng: Kaleng Semprotan Pedunder; Kaleng semprot berlapis tas; Kaleng semprot "Jaket Energi"; Kaleng semprot tabung fleksibel.

Fitur:

● Patuh dengan USP <1207>, standar ASTM F2338 dan standar FDA.

● Deteksi semi-otomatis, cocok untuk pengujian batch kecil dan multi-varietas.

● Pengujian non-destruktif non-destruktif, akurasi tinggi, pengulangan, sensitivitas.

● Instrumen digunakan untuk tekanan vakum, deteksi perbedaan pembusukan tekanan.

● Tingkat kebocoran dapat secara otomatis dikonversi menjadi aperture cacat μm.

● Penyimpanan database hasil tes untuk manajemen kualitas yang mudah.

● Antarmuka tipe-mesin tipe sentuh, operasi sederhana dan cepat: Setelah mengatur/memilih program pengujian, hanya perlu secara manual memasukkan/mengambil sampel uji.

Fungsi keuntungan:

● Sistem Linux Optimasi ADPOT Otomatis.

● Secara otomatis menguji laju aliran dan ubah ukuran apertur selama seluruh proses.

● Fungsi kalibrasi laju kebocoran otomatis.

● Dilengkapi dengan kebocoran standar (botol positif standar).

● Manajemen otoritas pengguna empat tingkat memenuhi persyaratan FDA 21CFR Bagian 11.

● Dengan fungsi Audit Trail.

● Desain terpisah, ruang uji terletak di atas host, dan berbagai ruang uji dapat disediakan sesuai dengan jenis produk yang berbeda.

● Kami juga menyediakan pengguna dengan layanan pendukung yang terkait dengan pengujian ketat, termasuk produksi botol positif, laju kebocoran standar/verifikasi kebocoran tahunan, kustomisasi cetakan sampel baru, pengembangan dan verifikasi parameter metodologis sampel, dll.

● Rongga uji disesuaikan sesuai dengan kebutuhan pelanggan untuk memastikan bahwa rongga uji sepenuhnya cocok dengan produk pelanggan, dan pengujian yang cepat dan sensitif.

Diferensial sensor tekanan	± 2kPa, error≤0,5%F.S.
Diferensial resolusi tekanan	0. 1pa
Tekanan tes sensor	Kesalahan ≤ ± 1%F.S.
Rentang tekanan uji	-0. 1 ～ 0.2mpa/-0. 1 ～ 0.7mpa/-0. 1 ～ 1.0Mpa
Minimum aperture yang terdeteksi	1.5μm (untuk kantung IV minimum 5μm)
Metode tampilan	Layar sentuh warna sentuh 10 inci
Voltase	AC100V-240V, 50/60Hz, Daya ≤200W
Berat	Tuan rumah: 30kg
Jejak audit	≥5 tahun penyimpanan beberapa log peristiwa, yang dapat ditanyakan sesuai waktu
Otoritas pengelolaan	Masuk dengan Nama Pengguna dan Kata Sandi, Otoritas Level 4, memenuhi persyaratan FDA 21CFR Bagian 11
Fungsi cetak	Printer bawaan
Catatan Sejarah	≥5 tahun penyimpanan
Cadangan Data	Dukung disk U untuk mengekspor data
Output sinyal	(4-20) MA, RS485, output alarm 12V
Dimensi	430655420 （HEIGHT1）*330 （Tinggi2) mm